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生物制剂药物发现


与化学合成的小分子药物和已知结构的药物不同,生物制剂是具有复杂、异质结构的大分子,这些结构往往不稳定,对外界条件敏感。由于其高度的复杂性,生物制剂药物的开发需要一整套定量、准确、精密的生物分析工具。

我们提供功能性生物测定、免疫测定和蛋白质表征工具的广泛组合,以加速生物制剂药物的发现和开发。浏览这些页面,了解Promega产品、质量标准、可用于生物制剂药物发现的科学和制造支持。我们是来帮助你发现毒品的。

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生物制剂药物发现概论

生物治疗剂(生物制剂)彻底改变了癌症和免疫炎症疾病状态的治疗。最初,生物药物仅限于简单的肽分子(例如,胰岛素)。然而,近年来,随着创新的技术方法的进展,已经在疾病的治疗中产生并部署了由单克隆抗体,融合蛋白,疫苗,细胞和基因疗法组成的生物学。To standardize practices in the development of these therapies, authorities from regulatory agencies and the pharmaceutical industry have established organizations, such as the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) and the U.S. Pharmacopeia (USP), that issue guidelines to help ensure the production of safe, effective and high-quality medicines. These policies are not only important for novel innovator biologics, but also for the generation of biosimilar molecules. Biosimilars are biologics that are highly similar to and possess no clinically meaningful difference from a previously approved reference product.

由于这些治疗方法的固有复杂性和可变性,在整个药物发现和开发过程中,鲁棒特征工具是必不可少的,以确保目标作用机制,药物效力和生物制造过程一致性。作为一个例子,基于细胞的功能性生物测定能够进行定量询问和验证生物分子的靶特异性(例如,免疫检查点受体)或机械终点(例如ADCC)。此外,促进精简抗体纯化和基于质谱分析的特异性酶的试剂是生物学发育工作流程中的关键工具。

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