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生物制剂药物发现


与化学合成并具有已知结构的小分子药物相反,生物学是具有复合物的大分子,其具有复杂的异质结构,其通常对外部条件通常不稳定并且敏感。由于其高度复杂性,生物制剂药物的发展需要一套全面的定量,准确和精确的生物分析工具。

我们提供广泛的功能性生物测量组合,免疫测定和蛋白质表征工具,以加速您的生物制剂药物发现和发展。探索这些页面,了解有关Promega产品,质量标准,科学和制造支持,可用于生物制剂药物发现。我们在这里帮助您参与您的吸毒挑战。

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生物制品与药物发现导论

生物疗法(生物制剂)是革命性的治疗癌症和免疫炎性疾病状态。最初,生物药物仅限于简单的肽分子(如胰岛素)。然而,近年来,随着创新技术方法的发展,由单克隆抗体、融合蛋白、疫苗、细胞和基因疗法组成的生物制剂被创造出来,并用于疾病的治疗。为了规范这些疗法的开发实践,来自监管机构和制药行业的权威机构建立了组织,如国际人类用药技术要求协调理事会(ICH)和美国药典(USP),该委员会发布了指导方针,以帮助确保生产安全、有效和高质量的药物。这些政策不仅对创新生物制剂很重要,而且对生物类似分子的产生也很重要。生物仿制药是与先前批准的参考产品高度相似且没有临床意义差异的生物制剂。

由于这些疗法固有的复杂性和可变性,稳健的表征工具在药物发现和开发过程中是必不可少的,以确保靶作用机制、药物效力和生物制造工艺的一致性。例如,基于细胞的功能性生物测定能够定量询问和验证生物分子的靶标特异性(如免疫检查点受体)或机制终点(如ADCC)。此外,有助于简化抗体纯化的试剂和用于质谱分析的位点特异性酶是生物制剂开发工作流程中的关键工具。

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